产科综合诊断监护系统

粤械注准20142230300

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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产科综合诊断监护系统

第二类

MFM-OBM、MFM-OBS

由产科综合诊断监护系统应用软件（包括胎儿监护专家分析诊断系统软件、围产期综合信息管理系统软件、儿童成长曲线软件）、脐血流检测模块、脐血流检测探头、床边机连接信号电缆、电脑PC机、打印机、台车（选配）、读卡器（选配）和围产保健卡（选配）组成。

适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇进行脐血流监测，并通过信号电缆将床边机采集到的胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温传输到系统上进行显示及数据管理，以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分，对高危孕妇进行分类跟踪管理。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-12-12

2019-12-11

2016-08-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。