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医用防护口罩

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注册证编号
豫械注准20222140927
注册人名称
豫械注准20222140927
注册人住所
长垣市飘安工业园
生产地址
长垣市飘安大道168号飘安工业园
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:拱形头带式、折叠型头带式、折叠型耳带式;规格:拱形规格:12cm×14cm,折叠型规格:15.5cm×10.5cm、13cm×9cm;具体型号规格见包装标识。
结构及组成
本产品由口罩体(含鼻夹、选配密合件)、口罩带、选配调节扣组成,拱形口罩体为四层结构,中层两层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,外层由聚丙烯纺粘法非织造布制成,内层由针刺棉制成;折叠型口罩体为五层结构,中层由两层聚丙烯熔喷布和一层热风棉制成,其它各层由聚丙烯纺粘法非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,密合件由软性材料制成,口罩带由弹性材料制成,调节扣由硅胶或聚丙烯制成。
适用范围
供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-08
有效期至
2027-05-30
变更情况
2024-04-08型号、规格由“长方形、拱形、折叠型头带式、折叠型耳带式”变更为“型号:拱形头带式、折叠型头带式、折叠型耳带式;规格:拱形规格:12cm×14cm,折叠型规格:15.5cm×10.5cm、13cm×9cm;具体型号规格见包装标识。”。结构及组成由“本产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。”变更为“本产品由口罩体(含鼻夹、选配密合件)、口罩带、选配调节扣组成,拱形口罩体为四层结构,中
医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒,阻挡液体飞溅,保护医务人员和患者免受感染。 医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效过滤:医用防护口罩采用高效过滤材料,能够有效过滤空气中的微粒,如细菌、病毒等。 2. 防液飞溅:医用防护口罩具有防液飞溅的功能,能够阻挡血液、体液等液体的飞溅,减少感染的风险。 3. 舒适透气:医用防护口罩采用透气材料制成,具有良好的透气性,佩戴时不会造成不适感。 医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分: 1. 外层:一般采用防水材料制成,能够阻挡液体的渗透。 2. 过滤层:采用高效过滤材料制成,能够有效过滤微粒。 3. 内层:一般采用透气材料制成,具有良好的透气性。 医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型: 1. 医用外科口罩:主要用于手术室、诊疗室等医疗场所,能够阻挡细菌的飞沫传播。 2. 医用防护口罩:主要用于隔离病房、传染病病房等场所,能够有效防止病原体的传播。 3. N95口罩:是一种高效过滤口罩,能够过滤空气中的95%以上的微粒,常用于防护病毒等传染病。 总之,医用防护口罩是一种重要的医疗器械,能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途,医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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