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一次性使用橡胶外科手套

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注册证编号
苏械注准20152141050
注册人名称
苏械注准20152141050
注册人住所
江苏省如东县掘港镇晓河村(环镇桥南首)
生产地址
江苏省如东县掘港镇晓河村(环镇桥南首)
产品名称
一次性使用橡胶外科手套
管理类别
第二类
型号规格
6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#
结构及组成
一次性使用橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成,按表面型式不同分为部分纹理、光面、有粉表面和无粉表面四种,按要求分为灭菌和非灭菌两种;按尺寸不同分为五种规格,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
一次性使用橡胶外科手套适用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2025-03-29
变更情况
2024-05-17结构及组成变更 由“一次性使用橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成,按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种,按要求分为灭菌和非灭菌两种;按尺寸不同分为五种规格,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。”变更为“一次性使用橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成,按表面型式不同分为部分纹理、光面、有粉表面和无粉表面四种,按要求分为灭菌和非灭菌两种;按尺寸不同分为五种规格,灭菌产品经环