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全程C反应蛋白定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400456
注册人名称
沪械注准20172400456
注册人住所
上海市金山工业区通业路211号1幢10区
生产地址
上海市金山工业区茂业路752号
产品名称
全程C反应蛋白定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
CRP检测卡、CRP样品稀释液、智能卡。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人全血中的C反应蛋白浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于4-30℃，有效期为12个月。铝箔袋开封后应在1小时内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
注册人住所由“上海市金山工业区通业路211号1幢10区”变更为“上海市金山工业区园区茂业路752号”。;本文件与“沪械注准20172400456”注册证共同使用。;2020-06-24
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