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消毒型医用超声耦合剂

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注册证编号
鄂械注准20132061719
注册人名称
鄂械注准20132061719
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼
生产地址
武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房
产品名称
消毒型医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
无菌级(XOH-WJJ):250g/支、200g/支、150g/支、100g/支、80g/支、50g/支、20g/支、18g/支、12g/支、10g/支、8g/支、6g/支。具体型号见标签。
结构及组成
由卡波姆、羧甲基壳聚糖、三氯生、甘油、丙二醇、氢化蓖麻油、氯化钠、三乙醇胺、纯化水组成。无菌提供。50克以上规格包装材料为PE塑料瓶,50克以下(含50克)规格包装材料为铝塑复合软管,铝塑复合软管包装产品经高压蒸汽灭菌或钴60辐照灭菌,PE塑料瓶包装产品经钴60辐照灭菌。
适用范围
无菌级(XOH-WJJ):适用于在超声诊断或治疗操作中,各种皮肤或完好粘膜、有创性超声诊疗部位与探头(或治疗头)之间的透声媒质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-07
有效期至
2026-08-19
变更情况
无2024-04-07 08:37:47_批准日期由【2021-08-20】变更为【2024-04-07】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;结构及组成由【由卡波姆、羧甲基壳聚糖、三氯生、甘油、丙二醇、氢化蓖麻油、氯化钠、三乙醇胺、纯化水组成。包装材料为铝塑复合软管。产品经高压蒸汽灭菌,无菌提供。】变更为【由卡波姆、羧甲基壳聚糖、三氯生、甘油、丙二醇、氢化蓖麻油、氯化钠、三乙醇胺、