中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20242400591

注册人名称

豫械注准20242400591

注册人住所

新安县洛新产业集聚区京津路1号

生产地址

新安县洛新产业集聚区京津路1号

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

结构及组成

1.检测卡：由试纸条和塑料卡壳组成，每袋为1人份包装。试纸条由样本垫、荧光结合垫(喷有荧光标记的鼠抗NGAL单克隆抗体I（0.8-1.2mg/mL）)、硝酸纤维素膜(NC膜）（检测区包被有鼠抗NGAL单克隆抗体II（0.8-1.2mg/mL）（T线）和羊抗鼠IgG（0.8-1.2mg/mL）（C线）)、吸水纸、PVC底板组成；2.ID卡：1张，含有项目名称、生产批号、校准曲线信息。

适用范围

本产品用于体外定量检测人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

产品储存条件及有效期

10℃-30℃避光干燥保存；有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-07-26