人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（乳胶免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20212400523

注册人名称

京械注准20212400523

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街5号院1号楼2层201室

生产地址

中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街5号院4号楼一层、二层,汕头市大学路荣升科技园内

产品名称

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（乳胶免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；笔型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。

结构及组成

1.试剂条：样品垫、偶联物释放垫（红色微球-鼠抗beta;-HCG单克隆体和蓝色微球-兔IgG抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗alpha;-HCG单克隆抗体、C线包被羊抗兔IgG抗体）、吸收垫、塑料板。 2.一次性使用滴管（选配）、尿杯（选配）。

适用范围

本产品用于体外定性检测妇女尿液样本中10mIU/mL以上的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期为30个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局