一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

鄂械注准20222023591

注册人名称

鄂械注准20222023591

注册人住所

武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道776号D-5栋4层1室

生产地址

东西湖区慈惠办事处惠安大道776号D5栋4层

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

BT-TZQ-A1、BT-TZQ-A2、BT-TZQ-A3、BT-TZQ-A4、BT-TZQ-B1、BT-TZQ-B2、BT-TZQ-B3、BT-TZQ-B4

结构及组成

本产品由套扎圈部件（或弹力线部件）、套圈管、击发杆、击发手柄、复位按钮、负压吸引接头、外壳、气门开关组成，附件为推圈器、套圈器、窥视套和肛塞。其中套扎圈部件中套圈材质为硅胶，弹力线部件中弹力线材质为涤纶，套圈管、击发杆、负压吸引接头、外壳、气门开关、推圈器、套圈器材质为ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物），击发手柄、复位按钮材质为PA（聚酰胺），窥视套、肛塞材质为PC（聚碳酸酯），产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-01-12

有效期至