一次性使用喉罩气道导管

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注册证编号

苏械注准20172661632

注册人名称

苏械注准20172661632

注册人住所

江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

型号：A1（普通型）、B1（加强型）、B2（双管加强型）规格：1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0

结构及组成

一次性使用喉罩气道导管按结构不同分为A1（普通型）、B1（加强型）和B2（双管加强型）三种型号。其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头、组成，B1、B2型中通气管内注钢丝。A1、B1、B2均可选配通丝。气囊、通气管、充气管采用符合YY 0031-2008规定的硅橡胶制成；B1、B2型钢丝采用GB/T 1220-2007不锈钢丝制成，通丝采用内芯铝丝外覆符合GB 15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。喉罩按通气管尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0和5.0六种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-01

有效期至

2022-08-31