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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT-NAG法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400375
注册人名称
沪械注准20152400375
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT-NAG法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
R1：枸橼酸缓冲液；R2: 6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶标准酶：含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;
生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400375”注册证共同使用。;2020-06-15
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