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细菌性阴道病联合测定试剂盒(干化学酶法)

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注册证编号
浙械注准20172400302
注册人名称
浙械注准20172400302
注册人住所
浙江省绍兴市卧龙路125号2幢5楼
生产地址
浙江省绍兴市卧龙路125号
产品名称
细菌性阴道病联合测定试剂盒(干化学酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
产品由反应装置、显色液、稀释液、比色卡组成: 反应装置:1)过氧化氢膜片:4-氨基安替吡啉、3,5二氯二羟基苯磺酸、磷酸盐缓冲液、过氧化物酶;2)唾液酸苷酶膜片:甲酚蓝、乙酸盐缓冲液;3)白细胞酯酶膜片:5溴-4氯-3吲哚乙酸盐、磷酸盐缓冲液;4)PH值膜片:氢氧化钠、石炭酸。 显色液:3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠。 稀释液:磷酸盐缓冲液(PH6.9)。
适用范围
用于体外定性测定女性阴道分泌物的PH值、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢酶。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
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