ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）

国械注准20173401419

国械注准20173401419

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）

第三类

6瓶/盒 样本1 2ml/瓶×1瓶；样本2 2ml/瓶×1瓶；样本3 2ml/瓶×1瓶；样本4 2ml/瓶×1瓶；样本5 2ml/瓶×1瓶；样本6 1ml/瓶×1。

样本1、样本2、样本3、样本4、样本5、样本6。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于北京乐普诊断科技股份有限公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）、ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

2～8℃保存，有效期90天。

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国家药品监督管理局

2022-01-07

2027-09-24

2018-11-06 “生产地址:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”。 2020-07-30 “注册人名称:北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称: 北京乐普诊断科技股份有限公司”。 2022-05-25 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区”。 2022-06-15 增加适用仪器，具体内容详见附件。请注册人自行修改说明书中的相应内容。 2022-11-15 生产地址由:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区; 生产地址变更为:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区 2024-01-09 生产地址由:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区; 生产地址变更为:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 2024-01-16 生产地址由:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层; 生产地址变更为:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢