一次性使用植入式给药装置专用针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20233140438

注册人名称

国械注准20233140438

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401

产品名称

一次性使用植入式给药装置专用针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

一次性使用植入式给药装置专用针分为Y型专用输液针、直型专用输液针两种类型，其中Y型专用输液针由针管、针柄、软管、止流夹、密封帽、肝素帽、连接座（Y型接头、I型接头）及针尖保护套组成，直型专用输液针由针管、针柄、软管、止流夹、密封帽、连接座（I型接头）及针尖保护套组成。其中针管材质为不锈钢，软管材质为TPU，I型接头和Y型接头材质为PC，密封帽材质为PE，肝素帽材质为PC和硅胶。本产品不含润滑剂，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围

通过与植入式给药装置配合使用进行输液、给药。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-03-31

有效期至

2028-03-30