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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20163401197
注册人名称
国械注准20163401197
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（委托生产）
产品名称
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
煮沸法：样品处理试剂、PCR扩增反应试剂；柱提取： 样品处理试剂、PCR扩增反应试剂；对照试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸DNA。
产品储存条件及有效期
-20℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-24
有效期至
2026-05-23
变更情况
2023-12-25 生产地址由:上海市徐汇区桂平路701号; 生产地址变更为:上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（委托生产）。
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