一次性使用无菌自毁注射器 带针

国械注准20163142292

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山西省长治市潞泽街25号

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一次性使用无菌自毁注射器 带针

第三类

0.1ml、0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml;注射针：0.3mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

产品由外套（零位线处带尖凸）、芯杆（按手部位带止误块、胶塞部位带薄膜）、胶塞和注射针组成。产品去掉止误块，当注射至零位线时，外套内部的尖凸刺破芯杆上的薄膜而使产品不具备吸取药液的功能而自毁。组成部分材料:外套、芯杆由聚丙烯（PP）材料经注塑而成；活塞由天然橡胶组成；注射针由不锈钢针管经环氧树脂粘接于聚丙烯（PP）针座上加戴聚丙烯（PP）护帽而成。

0.1ml、0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml可用于固定剂量疫苗注射；1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml可用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。

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国家药品监督管理局

2021-11-26

2026-11-25

2022-09-06 产品技术要求变化对比表见附件。 2022-09-06 产品技术要求变化对比表见附件。