抑制素B检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20232400565

苏械注准20232400565

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

抑制素B检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

试剂1：含生物素化抑制素B单克隆抗体① (约0.5mg/L，鼠源性)，0.1M磷酸盐缓冲液（含1%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的抑制素B单克隆抗体② (约0.5mg/L，鼠源性)，0.1M磷酸盐缓冲液（含1%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL)，（含0.1%Proclin300）；校准品 1：0.1M 磷酸盐缓冲液，PH7.4（含 1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300）；校准品 2：含 10.0 pg/mL 抑制素B 抗原(重组蛋白，E.coli)，0.1M 磷酸盐缓冲液，PH7.4（含 1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300）；校准品 3：含40.0 pg/mL 抑制素B 抗原(重组蛋白，E.coli)，0.1M 磷酸盐缓冲液，PH7.4（含 1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300）；校准品 4：含160.0 pg/mL 抑制素B 抗原(重组蛋白，E.coli)，0.1M 磷酸盐缓冲液，PH7.4（含 1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300）；校准品 5：含640.0 pg/mL 抑制素B 抗原(重组蛋白，E.coli)，0.1M 磷酸盐缓冲液，PH7.4（含 1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300）；校准品 6：含1300.0 pg/mL 抑制素B 抗原(重组蛋白，E.coli)，0.1M 磷酸盐缓冲液，PH7.4（含 1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300）；二维码标签：含试剂信息、校准品浓度、预制校准曲线（校准品3、校准品5两点修标时启用）刺穿工具1个：用于试剂瓶盖的穿刺使用；

用于体外定量测定人血清中抑制素B（INH B）的浓度

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2-8℃环境下可稳定保存60天。复溶的校准品，2-8℃环境下可稳定保存8小时

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江苏省药品监督管理局

2023-10-11

2028-04-27

2023-10-11生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”