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支气管镜
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注册证编号
浙食药监械（准）字2010第2220131号
注册人名称
浙食药监械（准）字2010第2220131号
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
支气管镜
管理类别
第二类
型号规格
XQG-Ⅱ型
结构及组成
产品由镜体、镜鞘、导光束和附件组成。产品主要性能：成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；接通冷光源，在物距为20mm处观察，照明光斑应充满视场；支气管镜应密封良好，经密封试验后，应无成像模糊等现象；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
产品供取支气管内异物和病变的诊断与治疗用。
产品储存条件及有效期
本产品除颈椎疾病以外,无其他肯定的禁忌症。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-03-01
有效期至
2014-02-28
变更情况
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