25-羟基维生素D3测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

京械注准20162400077

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北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层(园区)

北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）

25-羟基维生素D3测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

第二类

48人份/盒，96人份/盒。

组成制品性状规格及装量主要成分48人份/盒96人份/盒校准品1-5液体0.6ml/支0.6ml/支1%牛血清白蛋白、25-羟基维生素D3、0.05MPB缓冲液(pH值:7.2～7.4)。目标浓度依次为：0mu;g/L、20mu;g/L、40mu;g/L、80mu;g/L、100mu;g/L。靶值批特异,具体浓度见校准品瓶标签。质控品液体0.6ml/支0.6ml/支1%牛血清白蛋白、25-羟基维生素D3、0.05MPB缓冲液(pH值:7.2～7.4)。目标浓度范围：20～40mu;g/L，具体浓度见质控品瓶标签。酶结合物液体3ml/瓶6ml/瓶辣根酶标记的25-羟基维生素D3半抗原，浓度范围：0.17mL/L～0.25mL/L，0.02MPB缓冲液（pH值：7.2～7.4）终止液液体3ml/瓶6ml/瓶2M硫酸底物液液体6ml/瓶12ml/瓶四甲基联苯胺0.05g/：pH：3.8～4.020;浓缩洗液液体25ml/瓶50ml/瓶0.2MPB缓冲液（pH值：7.4plusmn;0.05）、吐温10mL/L样本稀释液液体25ml/瓶50ml/瓶0.5MPB缓冲液（pH值：7.2～7.4）、2-硫苏糖醇1.0g/L微孔板铝箔袋密封包装48人份/盒96人份/盒鼠抗人单克隆VD3抗体，包被浓度为：5mu;g/mL封板膜/2张/盒2张/盒/

用于体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D3的含量。

2℃～8℃避光保存,有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-07-30

2025-07-29

注册人名称：北京美康生物技术研究中心有限责任公司变更为北京美康基因科学股份有限公司。 (批准日期：20160122)