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高压注射器

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注册证编号
浙械注准20142310016
注册人名称
浙械注准20142310016
注册人住所
杭州市余杭经济开发区新丝路227号
生产地址
杭州市余杭经济开发区新丝路227号
产品名称
高压注射器
管理类别
第二类
型号规格
ZTI-200、ZTI-200A、ZTI-300、ZTI-600、ZTI-1200、ZTI-100
结构及组成
产品由主机、底车、信号线、控制器组成。产品运行时的噪声不大于70dB(A);ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度为1~199ml/min,每级1ml/min;最大注射剂量为100ml。ZTI-300型的注射速度为0.1~5.0ml/s,每级0.1ml/s;最大注射剂量为100ml。ZTI-600型的注射速度为0.1~9.9ml/s,每级0.1ml/s;最大注射剂量为100ml。ZTI-1200型A筒和B筒的注射速度均为0.1~9.9ml/s,每级0.1ml/s;A筒和B筒的最大注射剂量均为100ml。ZTI-100型A筒和B筒的注射速度均为0.5~3.0ml/s,每级0.1ml/s;A筒和B筒的最大注射剂量均为60ml;产品的控制距离不小于15m;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与一次性注射器配套,供医疗单位作CT或MRI增强造影时推注造影剂用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-10-16
有效期至
2019-10-15
变更情况
《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。
医用成像器械中的高压注射器是一种用于医学影像检查的设备,主要用于注射造影剂进入患者体内,以提供更清晰的影像结果。以下是对高压注射器的产品介绍。 高压注射器的特点是能够在短时间内将造影剂注入患者体内,以提高影像的质量和准确性。它具有高压力、高流量和精确控制的特点,能够满足不同患者的需求。 高压注射器主要由注射器本体、注射器架、注射器头、注射器管路等组成。注射器本体通常由耐高压材料制成,能够承受高压注射的需求。注射器架用于支撑和固定注射器,使其在使用过程中更加稳定。注射器头是连接注射器和患者体内的管道,能够确保造影剂顺利注入患者体内。注射器管路包括输液管、阀门等,用于控制和调节注射器的流量和压力。 根据不同的使用需求,高压注射器可以分为手动注射器和自动注射器两种类型。手动注射器需要操作人员手动控制注射器的压力和流量,适用于简单的影像检查。自动注射器则可以通过预设参数实现自动控制,提高注射的准确性和效率,适用于复杂的影像检查。 总之,高压注射器是医用成像器械中的重要设备,能够在医学影像检查中提供准确、清晰的影像结果。它具有高压力、高流量和精确控制的特点,由注射器本体、注射器架、注射器头、注射器管路等组成。根据不同的使用需求,高压注射器可以分为手动注射器和自动注射器两种类型。
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