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一次性使用无菌胃镜检查包
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注册证编号
豫械注准20162640124
注册人名称
豫械注准20162640124
注册人住所
长垣县后满村
生产地址
长垣县后满村
产品名称
一次性使用无菌胃镜检查包
管理类别
第二类
型号规格
A型（固定式）、B型（普通式）
结构及组成
A型胃检包的基本配置为固定式医用咬口和一次性使用聚乙烯检查手套；B型胃检包的基本配置为普通式医用咬口和一次性使用聚乙烯检查手套。选用配置有：托盘、医用纱布块、小围裙、口水袋、纸巾、包布、医用棉签、医用棉球和一次性使用中单。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
用于医疗机构为患者进行胃镜检查时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
变更情况
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