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医用血管造影X射线机
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注册证编号
国械注准20173300875
注册人名称
国械注准20173300875
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
Optima CL323i
结构及组成
该产品由C型臂单元、系统控制台、C1控制柜、C2控制柜、Omega IV导管床或Omega V导管床、高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、床旁系统控制盒、监视器吊架、脚踏开关、附件组成。选件、软件详见产品技术要求。
适用范围
该产品可用于血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，也可进行旋转式成像检查。该产品还可用于心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。该产品不适用于乳腺造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-02
有效期至
2022-06-01
变更情况
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