一次性使用医用口罩

粤械注准20212141049

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深圳市龙岗区宝龙街道同心社区同心路87号A6栋

深圳市龙岗区宝龙街道同心社区同心路87号A6栋二楼、三楼

一次性使用医用口罩

第二类

N1901 15cm×11cm（无菌），N1901 15cm×11cm（非无菌）

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布和骨架无纺布（中间层）加工制成。为一次性使用产品。

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2021-07-16

2026-07-15

2022-01-19: 1、型号、规格由“N1901、15cm×11cm”变更为“N1901 15cm×11cm（无菌），N1901 15cm×11cm（非无菌）”。 2、结构及组成由“由口罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布和骨架无纺布（中间层）加工制成。为灭菌产品，一次性使用。”变更为“由口罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布和骨架无纺布（中间层