一次性使用集尿袋

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1661042号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1661042号

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

生产地址

常州市武进区郑陆镇梧岗开发区(常州市德群医疗器械有限公司)

产品名称

一次性使用集尿袋

管理类别

第二类

型号规格

1000ml、2000ml

结构及组成

产品由刻度袋体、导管、联接器、保护套及可选配件：阀门(螺旋阀、十字阀、止流阀)、逆止阀、挂绳、止流夹组成。主要技术指标：1、容量：测试容量应大于或等于标称的额定容量；2、空载泄漏：按照GB/T 17257.2-2009中6.2方法测试后，应不泄漏；3、加载泄漏：按照GB/T 17257.2-2009中6.3方法测试后，应不泄漏；4、跌落泄漏：按照GB/T 17257.2-2009中6.4方法测试后，应不泄漏；5、产品经过一个确认过的灭菌过程后应无菌。

适用范围

适用于与导尿管连接后用于病人的尿液收集。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-30

有效期至

2018-05-29