结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20153401720

国械注准20153401720

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

检测卡（袋装）：1人份 /盒、 20 人份 /盒、 25 人份 /盒、 40 人份 /盒、 50 人份 /盒；检测条（袋装）：1人份 /盒、 20 人份 /盒、 25 人份 /盒、 40 人份 /盒、 50 人份 /盒；检测条（筒装）： 20 人份 /盒、 40 人份 /盒、 100 人份 /盒

检测条/卡、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

4～30℃避光保存，有效期为24个月。

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国家药品监督管理局

2020-08-11

2025-08-10

2016-02-19 “注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。 2016-09-28 “北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 2020-11-12 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆