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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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中检安泰ANTAI 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒 TB-IgG 20T/盒
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注册证编号
国械注准20153401720
注册人名称
国械注准20153401720
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室
产品名称
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
检测卡（袋装）：1人份 /盒、 20 人份 /盒、 25 人份 /盒、 40 人份 /盒、 50 人份 /盒；检测条（袋装）：1人份 /盒、 20 人份 /盒、 25 人份 /盒、 40 人份 /盒、 50 人份 /盒；检测条（筒装）： 20 人份 /盒、 40 人份 /盒、 100 人份 /盒
结构及组成
检测条/卡、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
2016-02-19 “注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。
2016-09-28 “北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。
2020-11-12 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆
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