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总胆红素测定试剂盒(亚硝酸盐氧化法)

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注册证编号
鄂械注准20242405092
注册人名称
鄂械注准20242405092
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
产品名称
总胆红素测定试剂盒(亚硝酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml1 试剂2:10ml1;试剂1:60ml2 试剂2:15ml2;试剂1:60ml3 试剂2:45ml1;试剂1:60ml3 试剂2:16ml3;试剂1:45ml4 试剂2:45ml1;试剂1:60ml4 试剂2:60ml1。校准品:1ml;2ml;3ml;5ml。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠;校准品(冻干品):二牛磺酸胆红素。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆红素(TBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-07-24
有效期至
2029-07-23
变更情况
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