多导睡眠呼吸监测仪

浙械注准20222071153

浙械注准20222071153

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）

多导睡眠呼吸监测仪

第二类

MegaSleep-A、MegaSleep-B

MegaSleep-A由脑电传感器、眼动电传感器、下颌肌电传感器、心电体位传感器、呼吸体动传感器（含电源适配器和支架)、脉搏血氧传感器（含充电转接头）、腿动传感器、传感器充电盒、配套软件组成。 MegaSleep-B由脑电传感器、眼动电传感器、呼吸体动传感器（含电源配适配器和支架）、脉搏血氧传感器（含充电转接头）、心电体位传感器、传感器充电盒、配套软件组成。

产品用于对患者睡眠过程中的脑电、眼动电、下颌肌电、心电、脉搏血氧饱和度、脉率、胸腹呼吸、腿动和体位生理参数的监测，辅助医生对睡眠呼吸暂停和低通气综合征进行诊断。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2022-10-19

2027-10-18

/