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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20162400251
注册人名称
浙械注准20162400251
注册人住所
浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
生产地址
浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:75ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:100ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:75ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:50ml×1,试剂2:10ml×1; 试剂1:50ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:62.5ml×2 试剂2:12.5ml×2; 试剂1:4ml×5×5,试剂2:4ml×1×5; 2×360测试(试剂1:50ml×2+试剂2:10ml×2);
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液(pH6.9);聚乙二醇 6000; 试剂2:磷酸盐缓冲液(pH6.9);抗人胱抑素C抗体致敏乳胶颗粒;牛血清白蛋白;校准品:胱抑素C;质控品:胱抑素C。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2025-07-15
变更情况
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