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人工生物心脏瓣膜
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3660603号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3660603号
注册人住所
北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间
生产地址
北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间
产品名称
人工生物心脏瓣膜
管理类别
第三类
型号规格
主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35#
结构及组成
该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中，瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。
适用范围
该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-05-19
有效期至
2015-05-18
变更情况
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