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医用胶原膜

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注册证编号
国械注准20173640514
注册人名称
国械注准20173640514
注册人住所
福建省福州市晋安区西园路668号
生产地址
福建省福州市晋安区西园路668号
产品名称
医用胶原膜
管理类别
第三类
型号规格
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结构及组成
该产品原料为源于牛腱的I型胶原蛋白,产品为经醛类交联加工制成的白色片状多孔性的薄膜,产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于五官科、整形外科、神经外科和肌腱断裂非承力软硬组织的缺损修复再生。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
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医用胶原膜是一种用于注输、护理和防护的医疗器械产品。它具有以下特点: 1. 高度透明:医用胶原膜具有高度透明的特点,可以清晰观察到注射或护理过程中的细节,提高操作的准确性。 2. 柔软性好:医用胶原膜具有良好的柔软性,能够适应不同部位的注射或护理需求,减少对患者的不适感。 3. 无菌性强:医用胶原膜经过严格的无菌处理,能够有效防止交叉感染的发生,保证患者的安全。 4. 耐受性好:医用胶原膜由天然胶原蛋白制成,与人体组织相容性高,减少了过敏或排斥反应的风险。 医用胶原膜的组成主要包括胶原蛋白、水和其他辅助成分。胶原蛋白是医用胶原膜的主要成分,它具有良好的生物相容性和生物降解性,不会对人体造成损害。水是医用胶原膜的溶剂,能够使胶原蛋白形成透明的薄膜。其他辅助成分可能包括防腐剂、稳定剂等,用于增加产品的稳定性和保存期限。 根据不同的使用需求,医用胶原膜可以分为不同类型,如注射用胶原膜、创面护理用胶原膜、手术防护用胶原膜等。注射用胶原膜主要用于皮肤注射、填充和美容等领域;创面护理用胶原膜主要用于创面的保护和修复;手术防护用胶原膜主要用于手术过程中的防护和保护。 总之,医用胶原膜是一种注输、护理和防护器械,具有高度透明、柔软性好、无菌性强和耐受性好等特点。它由胶原蛋白、水和其他辅助成分组成,根据不同的使用需求可分为不同类型。医用胶原膜在医疗领域中有着广泛的应用。
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