天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(液体单试剂、IFCC推荐法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2400615号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2400615号

注册人住所

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

生产地址

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(液体单试剂、IFCC推荐法)

管理类别

第二类

型号规格

50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4

结构及组成

该试剂盒为液体单试剂，每1000ml试剂中含100mmol三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液，3.5mmol乙二胺四乙酸，12mmolα-酮戊二酸，0.26mmol还原型辅酶，1.0KU苹果酸脱氢酶，3.0KU 乳酸脱氢酶，240mmol L-天冬氨酸。试剂盒线性范围为（0-550）U/L，r不小于0.98；批内精密度CV不大于6%；批间相对极差应≤8%；以校准品为检测样本时，测定值在校准品标值的±10％；空白吸光度在340nm波长处应不小于1.0A。

适用范围

产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-10-21

有效期至

2013-10-20