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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
粤械注准20182400765
注册人名称
粤械注准20182400765
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
以1人份/袋为基础包装,通用包装规格为:12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
试剂盒主要组成成分为检测卡,检测卡由塑料基片和基片反应区的胶态氧化硅和氯化钙组成。
适用范围
适用于体外测定人静脉全血的活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-06-24
有效期至
2028-08-12
变更情况
2022-06-24: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。 2024-02-23: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路2