一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件

闽械注准20222010070

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厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件

第二类

见附件

该产品由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、钉仓座、关节头、外套管、旋转拨钮、电动回刀开关、手动回刀盖板、钳口释放钮、电源后盖壳、固定手柄、闭合手柄、保险按钮、击发按钮、切割刀和电池包组成；组件由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块、钉仓盖板、钉仓保护盖组成；器身和组件单独包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

适用于开放手术或腔镜下消化道组织和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。.

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无

福建省药品监督管理局

2022-05-24

2027-05-23

2022年06月23日 住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”; 生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号