甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20193401865

国械注准20193401865

武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层

湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区（委托生产）

甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

96人份/盒

预包被板，小鼠抗甲型肝炎病毒IgG单克隆抗体酶标记物，浓缩洗涤液（20×），样品稀释液，阴性对照品，阳性对照品，底物液A，底物液B，终止液，自封袋，封口膜。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。

2～8℃冷藏、避光保存，禁止冷冻，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2024-04-26

2029-05-19

2024-01-16 变更注册证载明的生产地址由武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层;变更为：湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产） 2024-03-11 产品技术要求中文字的修改，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品技术要求中相应内容。