人类CYP2C19基因多态检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173403155

国械注准20173403155

武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1- 4层(1)厂房号

武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1- 4层(1)厂房号

人类CYP2C19基因多态检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

12人份/盒

试剂盒采用8联PCR管设计，每一个8联管检测一个样品。8联管的A~F号管装有相应的CYP2C19基因检测和内控试剂。G和H为空管。试剂盒含有针对相应靶基因基因型的阳性对照品a-f（1.0×104copies/μL）和阴性对照品。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本CYP2C19基因681位点（G>A）、636位点（G>A）和-806位点（C>T）基因多态性。

-20℃ ± 5℃ 避光保存；有效期为6个月。

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国家药品监督管理局

2021-08-23

2026-08-22

2017-04-14 “注册人名称：武汉康录生物技术有限公司”变更为“注册人名称：武汉康录生物技术股份有限公司”。 2021-12-14 “注册人住所：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼；生产地址：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼”变更为“注册人住所：武汉东湖新技木开发区高新园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1