一次性无菌加强型气管插管

粤械注准20182660166

粤械注准20182660166

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

一次性无菌加强型气管插管

第二类

型号：普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；双球囊型。规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。

普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊和牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊：由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀（如果有）、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝（如果有）组成。

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2018-01-31

2023-01-30

2022-04-26: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 2022-07-19: 1、型号、规格由“普通型（带套囊和不带套囊）、牙垫型（带套囊和不带套囊）和双球囊型，规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm, 6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm。”变更为“型号：普通型：带套囊（PU球