医用冲吸器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2540026号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2540026号

注册人住所

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

生产地址

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

产品名称

医用冲吸器

管理类别

第二类

型号规格

YCX-1型

结构及组成

产品由控制主机、电源线、冲气液转换针(金属部分由1Cr18Ni9Ti制成，非金属部分由聚砜棒制成，不锈钢材料符合GB 1220－1992的规定)、吸引管、负压瓶、瓶架组成。产品冲洗流量≥1200mL/min；冲洗压力+10kPa～25kPa，允差±20%；吸引流量≥2500mL/min；吸引压力-10kPa～-25kPa，允差±20%；工作噪声≤65dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

适用于腹腔镜手术过程中对手术部位产生的血迹或污物进行冲洗，并将冲洗后的废液排出体外。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-01-26

有效期至

2011-01-25