一次性筋膜缝合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172661496

注册人名称

苏械注准20172661496

注册人住所

武进区雪堰镇闾城路15号

生产地址

江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧

产品名称

一次性筋膜缝合器

管理类别

第二类

型号规格

MJ-3.5（A）、MJ-5.5（A）、MJ-10.5（A）、MJ-12.5（A）、MJ-15.5（A）、MJ-3.5、MJ-5.5、MJ-10.5、MJ-12.5、MJ-15.5

结构及组成

一次性筋膜缝合器A款由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。B款由闭合器和穿引器两部分组成。闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成；穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。根据外观不同可分为：A款、B款两种款式。根据外壳直径不同可分为3.5、5.5、10.5、12.5、15.5共5种规格。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至

2022-08-13