一次性使用去白细胞塑料血袋

国械注准20173100991

国械注准20173100991

山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号

山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼

一次性使用去白细胞塑料血袋

第三类

见附页

产品结构：本产品由血袋和去白细胞滤器组成。血袋由采血针（可不带）、采血管（可不带）、转移管（可不带）、堵塞装置（可不带）、输血插口、袋体、采样装置（可不带）、三通（可不带）、止流夹（可为开关卡子、夹片）、针刺保护装置（可不带）、血液过滤网（可不带）、流量调节器（可不带）、抗凝剂（可不带）、保养液（可不带）组成。该产品原材料为医用聚氯乙烯。性能：1）本产品一次性使用。2）含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌；不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷灭菌。

本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。

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国家药品监督管理局

2022-01-11

2027-06-25

2017-09-26 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。 2023-07-17 注册人名称由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；变更为：山东威高输血技术装备有限公司 2023-08-21 根据GB14232.1-2020《人体血液及血液成分袋式塑料容器