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一次性内窥镜用导引器

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注册证编号
苏械注准20232020637
注册人名称
苏械注准20232020637
注册人住所
武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称
一次性内窥镜用导引器
管理类别
第二类
型号规格
GS-17SX(A、B、C、D、E、K、N、Q、U、Y)-A00(A01、A10、A11)GS-20SG(ST、SX、A、B、C、D、E、K、N、Q、U、Y)-A00(A01、A10、A11)GS-26SX(A、B、C、D、E、K、N、Q、U、Y)-A00(A01、A10、A11)GS-28SX(A、B、C、D、E、K、N、Q、U、Y)-A00(A01、A10、A11)GS-32E(K、N、Q、U
结构及组成
一次性内窥镜用导引器由导引器和辅助定位器(可选)组成。导引器由外管、护套管和手柄组成,部分规格带显影环、鞘管定位器。按外管腔道不同分为单腔和双腔,按结构和尺寸不同区分规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
手术中在内窥镜下操作,用于引导器械,进入腔道或组织。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-05-09
有效期至
2028-05-08
变更情况
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