血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

黔械注准20192400101

注册人名称

黔械注准20192400101

注册人住所

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层

生产地址

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1×40mL，试剂2:1×10mL；试剂1:1×80mL，试剂2:1×20mL；30人份/盒；50人份/盒。

结构及组成

一：试剂1：成分分别是：PBS缓冲液、NaCl、表面活性剂、防腐剂；含量分别是：0.1mol/L、适量、适量、适量。二：试剂2：成分分别是：抗体致敏胶乳（抗人血清淀粉样蛋白A抗体）、PB缓冲液、NaCl、表面活性剂、稳定剂、防腐剂；含量分别是：＞0.5mg/L、0.1mol/L、适量、适量、适量、适量。三：定标卡：1张

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

产品储存条件及有效期

检测试剂在2℃～8℃密闭保存稳定12个月；试剂1、试剂2开启后在2℃～8℃避光保存可稳定30天

备注

附件

其他内容

无

审批部门

贵州省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09