幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

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注册证编号

国械注准20173403030

注册人名称

国械注准20173403030

注册人住所

浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室

生产地址

杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室

产品名称

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

管理类别

第三类

型号规格

卡型：25人份/盒

结构及组成

检测卡、样本收集管、干燥剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。

产品储存条件及有效期

4～30℃阴凉避光干燥处保存，切勿冷冻，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-30

有效期至

2027-01-15

变更情况

2021-01-19 “注册人住所:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室；生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512 室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室；生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512 室杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四

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