器械数据库

一次性使用麻醉穿刺包

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193081943
注册人名称
国械注准20193081943
注册人住所
江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址
宜春市袁州区医药工业园
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚 乙烯( PE )、 聚 丙 烯 ( PP )、 不 锈 钢 (SUS304)、尼龙(PA)、天然橡胶(IR)、 玻璃、脱脂纱布、无纺布为原材料。由硬 脊膜外穿刺针/腰椎穿刺针(I 型或 II 型) /神经阻滞穿刺针、药液过滤器(药液过滤 器的孔径为 2.0μm)、空气过滤器(空气过 滤器的孔径为 0.5μm)、麻醉导管、支撑钢 丝(仅用于加强型)、导管接头、一次性使 用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、 一次性使用低阻力注射器、导引针、负压 管、消毒液刷、橡胶医用手套、辅料巾、 手术巾、医用纱布块、创可贴、医用胶带、 塑料托盘物品组成,经环氧乙烷灭菌而成。
适用范围
本产品适用于医疗单位对人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬膜外/腰椎联合麻醉、神经组织局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
变更情况
2024-05-06 见附件。