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促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
京械注准20212400519
注册人名称
京械注准20212400519
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街5号院1号楼2层201室
生产地址
中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街5号院4号楼一层、二层,汕头市大学路荣升科技园内
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒; 卡型:1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒; 笔型:1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,1
结构及组成
1.试剂条:样品垫、结合物释放垫(胶体金-鼠抗beta;-LH单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗alpha;-LH单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG抗体)、吸收垫、塑料板。 2.一次性使用滴管(选配)、尿杯(选配)。
适用范围
本产品用于体外定性检测女性尿液中促黄体生成素(LH)的水平。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃保存,有效期为30个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-10-09
有效期至
2026-10-08
变更情况
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