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一次性使用输氧面罩
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注册证编号
苏械注准20142060525
注册人名称
苏械注准20142060525
注册人住所
苏州新区华山路西木合街
生产地址
苏州新区华山路西木合街
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
普通型：P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S；可调型：T5L、T5M、T5S、T6L、T6M、T6S；雾化型：W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S。
结构及组成
一次性使用输氧面罩由接头或调节器或雾化器、导管、面罩和面罩固定带组成。输氧面罩有普通型、可调型、雾化型三种；根据面罩大小每种型式分为大（L）中（M）小（S）三种；根据导管外径每种型式又有□5和□6两种。输氧面罩的接头、导管、面罩采用MT型号的软聚氯乙烯制成；输氧面罩的调节器采用聚苯乙烯树脂制成；输氧面罩的雾化器采用聚丙烯树脂和丙烯腈-苯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
主要与供氧系统配套供人体吸入氧气用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
/
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一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：输氧面罩为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全和卫生。
2. 高效输氧：输氧面罩采用高质量的材料制成，能够有效地输送氧气给患者，提供充足的氧气供应。
3. 舒适设计：输氧面罩采用人体工程学设计，贴合患者的面部轮廓，减少不适感，提高患者的舒适度。
4. 安全可靠：输氧面罩具有良好的密封性能，能够有效地防止氧气泄漏，确保氧气输送的安全可靠。
5. 多种类型：根据患者的需要和使用场景的不同，输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型，满足不同患者的需求。
输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分，连接管用于连接面罩和氧气源，氧气接口则用于连接输氧设备。
总之，一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械，能够有效地为患者输送氧气，提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同，可选择不同类型的输氧面罩。
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