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靛胭脂粘膜染色剂

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南京微创 靛胭脂粘膜染色15ml 0.20g/g(10瓶/盒 100/瓶/箱)
南京微创 靛胭脂粘膜染色15ml 0.20g/g(10瓶/盒 100/瓶/箱)
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注册证编号
国械注准20153020520
注册人名称
国械注准20153020520
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号
产品名称
靛胭脂粘膜染色剂
管理类别
第三类
型号规格
MTN-DYZ-15、MTN-DYZ-25
结构及组成
该产品由食品级的靛胭脂粉末制成。外观为均匀的深蓝色溶液;浓度0.2%±0.05%(g/g);重金属总含量≤1μg/ml。按装量不同分别为15ml、25ml两种规格。产品经高压蒸汽灭菌,货架寿命1年。
适用范围
该产品用于消化道粘膜染色。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
2016-11-24 “生产地址:高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址:高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。 2019-12-19 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”。