肌红蛋白校准品

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注册证编号

苏械注准20212401610

注册人名称

苏械注准20212401610

注册人住所

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

生产地址

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

产品名称

肌红蛋白校准品

管理类别

第二类

型号规格

1mL×6瓶（6个水平）

结构及组成

（1）C0：牛血清磷酸盐缓冲液，pH 7.4～8.0。（2）C1：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约15ng/mL），pH 7.4～8.0。（3）C2：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约85ng/mL），pH 7.4～8.0。（4）C3：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约600ng/mL），pH 7.4～8.0。（5）C4：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约1200ng/mL），pH 7.4～8.0。（6）C5：牛血清磷酸盐缓冲液稀释的肌红蛋白（人源）（大约3200ng/mL），pH 7.4～8.0。

适用范围

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的肌红蛋白检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。

产品储存条件及有效期

（1）未开封2～8℃条件下保存，有效期12个月。（2）首次开封后密闭在2～8℃条件下保存90天。（3）室温18～26℃条件下放到分析仪上后应在2小时内完成测定。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-11-28