一次性使用双腔支气管插管

苏械注准20182660747

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泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.

泰州国家医药高新区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧

一次性使用双腔支气管插管

第二类

分为左侧型和右侧型；根据导管大小又可分为3.1mm（28 Fr）、3.5mm（32 Fr）、4.5mm（35Fr）、4.9mm（37 Fr）、5.2mm（39 Fr）、5.4mm（41Fr）6种规格

一次性使用双腔支气管插管分为左侧型和右侧型，规格可分为3.1mm（28 Fr）、3.5mm（32 Fr）、4.5mm（35Fr）、4.9mm（37 Fr）、5.2mm（39 Fr）、5.4mm（41Fr）；左侧型由左腔支气管套囊、气管套囊、通气主管、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、导丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T形复合接头、吸痰管组成；右侧型由右腔支气管套囊、气管套囊、通气主管、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、导丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T形复合接头、吸痰管组成；吸痰管由吸痰管接头和吸痰管导管组成；T形复合接头由连接管、橡胶帽、三通接头、15mm锥套组成；支气管套囊、气管套囊、通气主管、锥形接头、外接管、充气管、指示气囊、叉形接头、连接管、吸痰管（包括吸痰管接头和吸痰管导管）采用符合GB 15593-1995的聚氯乙烯制成；止逆阀采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯和不锈钢304（牌号06Cr19Ni10）制成；15mm接头、三通接头、15mm锥套采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成，橡胶帽采用医用硅胶制成；产品要求无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g

用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用

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江苏省药品监督管理局

2021-09-02

2023-04-09

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