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血小板抗体检测试剂盒(固相免疫吸附法)

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注册证编号
国械注准20233400335
注册人名称
国械注准20233400335
注册人住所
吉林省长春新区北远达大街8018号
生产地址
长春经济技术开发区仙台大街2686号
产品名称
血小板抗体检测试剂盒(固相免疫吸附法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
反应板、低离子强度溶液、抗人球蛋白、冻干血小板、阳性对照、阴性对照、10×浓缩洗涤液、血小板稀释液、封板膜。(具体详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆样本中的血小板抗体。本试剂不用于血源筛查,仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
于2~8℃保存,有效期1年。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
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