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动脉压迫止血器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2660997号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2660997号
注册人住所
杭州经济技术开发区25号路339号
生产地址
杭州经济技术开发区25号路339号
产品名称
动脉压迫止血器
管理类别
第二类
型号规格
NZ-1、NZ-2、NZ-1-1、NZ-2-2
结构及组成
产品由螺旋手柄、压板、基座、绷带、底板、海绵垫、扣带、压板垫组成。螺旋手柄、压板、基座、底板为聚碳酸酯（PC）、扣带为聚乙烯（LDPE）制成，绷带材料为医用无纺布胶带，海绵垫材料为泡棉胶带。NZ-1、NZ-1-1型为股动脉压迫止血器；NZ-2、NZ-2-2型为桡动脉压迫止血器。将NZ-1、N-2、NZ-1-1止血器按要求粘合后，固定基座端，在自粘无纺布绷带的粘全部位施加100N的拉力，顶住压板并旋转螺旋手柄，螺旋手柄应无卡滞、卡死现象，自粘无纺布绷带的粘合部位无拉脱、绷带无断裂现象。将NZ-2-2止血器按要求固定后，在扣带与基板接合部位施加100N的拉力，顶住压板并旋转螺旋手柄，螺旋手柄应无卡滞、卡死现象，扣带无拉脱、断裂现象。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品的生物性能指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品供经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。
产品储存条件及有效期
1、伴有皮肤病和/或高度皮肤过敏体质的患者。2、对丙烯酸酯乳液或聚乙烯材料过敏的患者。3、行动脉穿刺时穿破动脉后壁，发生腹膜后出血的患者。4、介入手术中，导管或导引钢丝直接触及动脉样硬化斑块，发生小斑块脱落的患者。5、无法压迫止血的血管穿刺患者。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-11-25
有效期至
2017-11-24
变更情况
/
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动脉压迫止血器是一种常用于急救和外科手术中的医疗器械，用于控制出血并止血。它具有以下特点：
1. 高效止血：动脉压迫止血器能够迅速施加压力在出血部位，有效地压迫动脉血管，阻止血液流动，从而达到止血的效果。
2. 简便易用：该器械操作简单，无需专业技能，只需将其正确放置在出血部位，并通过调节器械上的压力装置来施加适当的压力。
3. 安全可靠：动脉压迫止血器采用医用级别的材料制成，具有良好的耐用性和抗菌性，不会对人体造成不良反应。同时，它能够提供稳定的压力，确保止血效果可靠。
4. 多种类型：根据不同的使用场景和需求，动脉压迫止血器有多种类型可供选择。常见的类型包括手动式、气动式和电动式等，用户可以根据实际情况选择适合的类型。
5. 适用范围广：动脉压迫止血器适用于各种出血情况，包括创伤性出血、手术出血等。它可以应用于急救车、手术室、急诊科、外科等多个科室，为医务人员提供了一种有效的止血工具。
总之，动脉压迫止血器是一种高效、简便、安全可靠的医疗器械，能够在急救和外科手术中起到重要的止血作用。不同类型的动脉压迫止血器可以根据实际需求选择使用，为医务人员提供了一种方便有效的止血工具。
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