器械数据库

医用内窥镜冷光源

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152220072
注册人名称
苏械注准20152220072
注册人住所
常州市金坛区南环二路60号
生产地址
常州市金坛区南环二路60号
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
GY-L-501、GY-L-801、GY-X-1201、GY-X-2501、GY-X-3501、GY-H-1001、GY-H-1002、GY-H-1501、GY-H-2501
结构及组成
医用内窥镜冷光源主要由卤素灯、氙灯或LED灯、冷膜反光镜、可调光线路和散热系统组成。灯光经反光镜作用向预定的端口处输出,为内窥镜提供光源。冷光源的色温不低于3200K,光源灯象平面的温度不超过130℃,外表面温度最高处不大于60℃。
适用范围
供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-06-22
有效期至
2020-01-25
变更情况
/